Afslutning af klinisk undersøgelse af Arthrosamid® for knæledsartrose
Afslutning af fremadskuende, åben label klinisk undersøgelse af Arthrosamid® for knæledsartrose
Oktober 9 2020:
Contura er glade for at annoncere afslutningen af dens 12-måneders åbne label klinisk undersøgelse af Arthrosamid til behandling af knæledsartrose. Undersøgelsen inkluderede 49 patienter fra tre specialiserede behandlingscentre og havde til formål at demonstrere en markant reduktion i smerte hos patienter med knæledsartrose, der blev behandlet med Arthrosamid. Resultaterne efter tre måneder fra undersøgelsen resulterede i godkendelse af salget af Arthrosamid af virksomhedens meddelte organ, Tüv Süd, og det håbes, at disse resultater vil opretholdes i 12 måneder.
I forbindelse med afslutningen af undersøgelsen udtalte Patrick Banks, administrerende direktør for Contura: "Afslutningen af de 12 måneders opfølgningsperiode for denne åbne label-undersøgelse giver mulighed for langsigtet data for Arthrosamid inden for rækkevidde. Vi har længe vidst, at Arthrosamid giver imponerende resultater efter tre måneder. Derudover viste virksomhedens undersøgelse fra 2018, at Arthrosamid opretholdt sin effekt med smertelindring i over et år.¹ Vi håber, at resultaterne efter 12 måneder fra denne undersøgelse nu vil gentage tidligere rapporterede resultater og demonstrere produktets langsigtede effektivitet. Resultaterne bør være tilgængelige for virksomheden ved udgangen af 2020."
Om Arthrosamid
Arthrosamid er en polyacrylamidhydrogel udviklet af Contura som en langvarig intraartikulær injektion til behandling af knæledsartrose hos mennesker. Udviklingen af Arthrosamid begyndte efter genereringen af imponerende kliniske data med Arthramid Vet, et relateret produkt fra virksomheden, til behandling af halthed hos heste. Arthrosamid indlejres i synovialmembranen og giver øget dæmpning og andre terapeutiske fordele til patienter med knæledsartrose. Patienterne nyder godt af både smertelindring og forbedret mobilitet.
Om Knæledsartrose
Knæledsartrose er den mest almindelige form for gigt, karakteriseret ved smerte og fysisk handicap. Mere end 10% af personer over 55 års alderen lider af symptomatisk knæledsartrose, primært involverende knæene. På grund af knæets afgørende rolle i grundlæggende mobilitet er knæledsartrose forbundet med betydelige begrænsninger og nedsættelse af grundlæggende daglige aktiviteter som gang og bevægelse, selvhjælp og deltagelse i aktiviteter, alt sammen medvirkende til nedsat livskvalitet. Der er mangel på effektive behandlinger til rådighed for knæledsartrose i dag. Selv de bredt anvendte hyaluronsyrer accepteres for at have begrænset effektivitet og virke i en begrænset periode.
Om Contura
Contura har hovedkontor i London og har sin produktionsfacilitet i København, Danmark. Virksomheden specialiserer sig i distribution og salg af sundhedsprodukter, både farmaceutiske og medicinske produkter, primært inden for kvinders sundhed og smertelindring. Dens førende produkter er Bulkamid®, Arthrosamid®, Aquamid®, Regurin® XL og Cystistat®. Arthrosamid®, virksomhedens behandling for knæledsartrose, er det seneste tilføjelse til dens produktsortiment og forventes lanceret på det europæiske marked i midten af 2021. Contura har et etableret salgs- og marketinginfrastruktur på de førende europæiske og verdensmarkeder. Virksomheden har egne kontorer i Storbritannien, USA, Danmark, Tyskland, Frankrig og Italien og beskæftiger i øjeblikket omkring 55 medarbejdere globalt.
Referencer
Henriksen et al. Intra-artikulær 2,5% polyacrylamidhydrogel til behandling af knæledsartrose: en observationel bevis-for-koncept kohortestudie. Clinical and Experimental Rheumatology 2018.