Resultater fra Forsøg af Bulkamid® kontra Spændingsfri Vaginaltape
Resultater fra Randomiseret Kontrolleret Forsøg af Bulkamid® kontra Spændingsfri Vaginaltape Offentliggjort
Januar 2020:
Contura er glade for at meddele, at resultaterne efter 1 år fra det første nogensinde randomiserede kontrollerede forsøg ("RCT") for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af patienter med stressinkontinens ("SUI"), der blev behandlet med Bulkamid, med dem der blev behandlet med Spændingsfri Vaginaltape ("TVT"), er blevet offentliggjort i The Journal of Urology. Dette undersøger-initierede forsøg blev udført på Helsinki University Central Hospital i Finland, et globalt center for ekspertise inden for SUI og andre bækkenbundskirurgier. Med 224 patienter rekrutteret til undersøgelsen viste resultaterne, at Bulkamid opnåede lignende niveauer af patienttilfredshed i forhold til TVT med hensyn til median værdi på visuel analog skala og at næsten alle perioperative komplikationer og alle alvorlige komplikationer efter 1 år var forbundet med operationen med spændingsfri vaginaltape. Forfatterne konkluderer, at Bulkamid kan tilbydes som førstevalgbehandling efter konservative foranstaltninger hos kvinder med primær stressinkontinens. Flere detaljer om undersøgelsen kan findes på https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31479396.
Som kommentar til resultaterne udtalte Ieva Ankorina Stark, videnskabelig direktør for Contura: "Dette er en førstegangsundersøgelse af sin art. Med en subjektiv helbredt og forbedret sats på 92% og en gennemsnitlig patienttilfredsheds-VAS-score på 85 ud af 100, giver dette uafhængige randomiserede kontrollerede forsøg stærk dokumentation for, at Bulkamid bør tilbydes som førstevalg for kvinder med primær SUI."
Disse undersøgelsesresultater kommer på et tidspunkt, hvor brugen af TVT'er til SUI kommer under stigende kritik med en ugunstig sikkerhedsprofil, der opstår fra hele verden.
Rakesh Tailor, direktør for Contura, kommenterede: "Der er en vis grad af patientbekymring med de i øjeblikket tilgængelige behandlinger for SUI. Med sin fremragende sikkerheds- og effektprofil repræsenterer Bulkamid førstevalgsbehandling for kvinder med SUI. Disse patienter bør præsenteres for de muligheder, der står til rådighed for dem, og når man vejer fordelene op imod risiciene, viser evidensen, at flertallet af kvinder foretrækker Bulkamid."
Om Bulkamid
Bulkamid er en blød hydrogel, der består af 2,5% polyacrylamid og 97,5% vand. Når den injiceres, giver Bulkamid yderligere volumen til urinrøret og fungerer som et skelet for celler at vokse igennem, hvilket hjælper med at give langvarig lindring af SUI-symptomer.
Om Stressinkontinens hos Kvinder
SUI er meget almindelig blandt kvinder i alle aldre og stiger med alderen. Andre medvirkende faktorer inkluderer fødsel, overvægt eller en form for bækkenbundslidelse. SUI skyldes en svaghed i bækkenbunden, der forhindrer urinrøret (den rør, som urinen kommer ud af) i at lukke fuldt ud, når der pludselig påføres pres på blæren. Dette kan tillade urin at lække under normale daglige aktiviteter, f.eks. når man hoster, griner, går eller træner.
Om Contura
Contura har sit hovedkontor i London og sin produktionsfacilitet i København, Danmark. Virksomheden specialiserer sig i distribution og salg af sundhedsprodukter, både farmaceutiske produkter og medicinsk udstyr, primært inden for kvinders sundhed. Dens førende produkter er Bulkamid®, Aquamid®, Regurin® XL og Cystistat®. Den har også en række igangværende udviklingsprogrammer fokuseret på yderligere anvendelser af sin patenterede hydrogelteknologi, såsom Arthrosamid® til behandling af artrose i knæet. Contura har en etableret salgs- og marketinginfrastruktur i de førende europæiske og verdensmarkeder, enten gennem sin egen salgsstyrke eller via distributionspartnere. Den har egne kontorer i Storbritannien, Danmark, Tyskland, Frankrig og Italien og beskæftiger i øjeblikket omkring 50 medarbejdere globalt.
